目的 评价肠炎宁颗粒治疗小儿消化不良(脾胃湿热证)的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、阳性药对照、多中心的试验方法,选择480例消化不良患儿随机分为对照组和试验组,试验组给予肠炎宁颗粒口服治疗;对照组患儿给予小儿喜食片口服治疗.观察两组患儿临床症状改善情况、中医证候总积分疗效、中医症状各单项症状疗效.结果 中医证候疗效比较方面,1～3岁年龄组愈显率和总有效率两组比较无显著性差异(P＞0.05),4～5岁年龄组总有效率两组比较有显著性差异(P＜0.05),6～14岁年龄组愈显率和总有效率两组比较均有显著性差异(P＜0.05).中医症状和体征总积分疗效比较方面,除4～5岁年龄组组外,其余各年龄组组间变化率比较和组内前后比较均有显著性差异(P＜0.05).中医症状和体征各单项症状疗效方面,各年龄组单项症状治疗前后比较均有显著性差异(P＜0.001),且1～3岁年龄组的脘腹痞满症状改善、6～14岁年龄组的食少纳呆、身重困倦、小便短黄症状改善两组比较有显著性差异(P＜0.05),试验组优于对照组.通过对安全指标及不良事件的分析,肠炎宁颗粒治疗小儿消化不良安全性好.结论 肠炎宁颗粒是一种适用于小儿消化不良脾胃湿热证的具有清热利湿、行气作用的中药颗粒,其疗效可靠,值得在儿科推广使用.
作者：潘丽；申琳
来源：中草药 2016 年 47卷 12期
