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目的 比较2种粒径的薯蓣皂苷元纳米混悬液(DSG-NS)的物理化学性质、水溶解性和初步稳定性.方法 采用介质研磨的方法,以普朗尼克F127和十二烷基硫酸钠为稳定剂,分别应用直径为1.0、0.5 mm的研磨珠制备DSG-NS(分别称为DSG-NS 1.0、DSG-NS0.5),冷冻干燥将其固化.分别应用马尔文粒度测定仪、扫描电子显微镜(SEM)、X射线衍射和傅里叶红外光谱对2种粒径的DSG-NS的物理化学性质进行表征;以平衡溶解度和溶出度为指标,评价二者的水溶解性.结果 DSG-NS1.0、DSG-NS0.5的粒径分别为(762.5±18.4)、(342.8±7.3) nm,多分散指数(PDI)分别为0.435±0.087、0.170±0.018;冻干粉复溶后的粒径分别为(919.0±27.2)、(458.0±10.3) nm,PDI分别为0.521±0.094、0.298±0.021;SEM照片显示DSG-NS 1.0、DSG-NS0.5均呈近似棒状或片状,且晶体间无明显的聚集;DSG-NS1.0、DSG-NS0.5在冻干后仍维持晶体状态,平衡溶解度分别为(5.094±2.083)、(26.121±10.286) μg/mL,60 min内的累积溶出率分别为36.1%和64.9%;DSG-NS 1.0的粒径在10d后有明显的增加,而DSG-NS0.5的粒径在30d内基本无变化,二者冻干产品的粒径在3个月内保持稳定.结论 减小粒径没有改变DSG-NS的形态和晶型,而且有助于提高平衡溶解度、溶出度和物理稳定性.

作者:常金花;薛禾菲;刘沛;刘喜纲;王汝兴;李忠思;刘翠哲

来源:中草药 2017 年 48卷 17期

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常金花;薛禾菲;刘沛;刘喜纲;王汝兴;李忠思;刘翠哲
来源:
中草药 2017 年 48卷 17期
标签:
薯蓣皂苷元 纳米混悬液 粒径 平衡溶解度 溶出度 稳定性 diosgenin nanosuspension particle size solubility dissolution stability
目的 比较2种粒径的薯蓣皂苷元纳米混悬液(DSG-NS)的物理化学性质、水溶解性和初步稳定性.方法 采用介质研磨的方法,以普朗尼克F127和十二烷基硫酸钠为稳定剂,分别应用直径为1.0、0.5 mm的研磨珠制备DSG-NS(分别称为DSG-NS 1.0、DSG-NS0.5),冷冻干燥将其固化.分别应用马尔文粒度测定仪、扫描电子显微镜(SEM)、X射线衍射和傅里叶红外光谱对2种粒径的DSG-NS的物理化学性质进行表征;以平衡溶解度和溶出度为指标,评价二者的水溶解性.结果 DSG-NS1.0、DSG-NS0.5的粒径分别为(762.5±18.4)、(342.8±7.3) nm,多分散指数(PDI)分别为0.435±0.087、0.170±0.018;冻干粉复溶后的粒径分别为(919.0±27.2)、(458.0±10.3) nm,PDI分别为0.521±0.094、0.298±0.021;SEM照片显示DSG-NS 1.0、DSG-NS0.5均呈近似棒状或片状,且晶体间无明显的聚集;DSG-NS1.0、DSG-NS0.5在冻干后仍维持晶体状态,平衡溶解度分别为(5.094±2.083)、(26.121±10.286) μg/mL,60 min内的累积溶出率分别为36.1%和64.9%;DSG-NS 1.0的粒径在10d后有明显的增加,而DSG-NS0.5的粒径在30d内基本无变化,二者冻干产品的粒径在3个月内保持稳定.结论 减小粒径没有改变DSG-NS的形态和晶型,而且有助于提高平衡溶解度、溶出度和物理稳定性.