目的 评价鼻渊丸治疗急性鼻窦炎风邪犯肺证的有效性和安全性.方法 采用分层随机双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法.440例患者按3∶1的比例分为试验组与对照组,分别服用鼻渊丸和香菊片,疗程为10 d.以临床疾病疗效为主要观察指标.结果 PPS (FAS)分析试验组疾病疗效愈显率、总有效率分别为59.87％ (58.93％)、92.04％(90.60％),对照组51.40％ (50.93％)、84.11％ (83.33％),两组总有效率比较差异显著(P＜0.05),试验组优于对照组.试验组中医证候疗效愈显率为64.65％ (63.64％),对照组为51.40％ (50.93％),两组比较差异显著(P＜0.05),试验组优于对照组.治疗后两组单项中医症状均得到了显著改善,且试验组对鼻塞、头痛改善优于对照组(P＜0.05).试验组有9例,对照组有1例不良事件,两组均未发现与研究药物有关的有临床意义的实验室指标异常改变.结论 鼻渊丸治疗急性鼻窦炎风邪犯肺证有效,优于对照药,且安全性较好.
作者：朱慧贤；谯凤英；胡思源；张雄；张昌鱼；嵇宪生；汪宁波；徒林祥
来源：中草药 2019 年 50卷 5期
