目的 为了改善中药软胶囊保质期内的崩解迟缓现象,对囊壳材料明胶进行改性优化及性能评估.方法 以乙二胺四乙酸二酐(EDTAD)为酰化剂对明胶进行酰化改性,以复配明胶制备胶皮,并以崩解时限为评价指标比较酰化明胶胶皮与纯明胶胶皮的性能、复配明胶胶皮和纯酰化明胶胶皮的性能;在单因素实验基础之上,以酰化取代度作为评价指标,采用响应曲面法对工艺进行优化.利用红外光谱(infrared spectrum,IR)和扫描电子显微镜(SEM)分析酰化明胶的结构特征;并分析了胶皮的力学性能.结果 IR和SEM结果表明,分子侧链上的氨基与EDTAD发生了乙酰化反应,当mEDTAD/m明胶=1 ∶15、温度为43℃、pH为9.3时,其取代度为65.4％.采用复配明胶制备胶皮,当m明胶/m酰化明胶=10:1时,崩解时限为18.36 min,机械性能良好.结论 通过优化得到的酰化胶皮较好的改善了软胶囊囊壳的崩解迟缓现象.
作者：王姣；陈艳；刘像龙；张雪桃；何小雨；余英华；王雨琪；史亚军；赵鹏；贾晓斌；李瑾
来源：中草药 2022 年 53卷 11期
