目的 调查近5年发表的康莱特注射液治疗非小细胞肺癌与肝癌的随机对照试验(即文中提及"随机"二字)的关键特征,并评价安全性信息的报告质量.方法 计算机检索中国知网、万方、PubMed和Embase数据库收集相关研究,检索时限均为建库至2023年4月11日.纳入2018-2022年发表的相关论文,总结其关键特征.使用CONSORT-Harms评价纳入研究安全性信息的报告质量,并基于多重线性回归分析探索报告质量的预测因素.Excel 2019与Stata17/SE用于统计分析与绘图.P＜0.05与95％置信区间(confidence interval,CI)不包括0为差异具有统计学意义.结果 共纳入59篇发表于2018-2022年的相关研究,全部为中文文献,15篇(25.42％)发表于科技核心期刊.调查非小细胞肺癌的共51篇(86.44％),最常见的干预措施为康莱特注射液+GP方案(吉西他滨+顺铂,35.59％);调查肝癌的8篇(13.56％),最常见的干预措施为康莱特注射液+肝动脉化疗栓塞(6.78％).34篇(57.63％)研究报告了正确的随机方法,仅1篇(1.69％)提及了盲法.样本量为30～289例,但没有研究报告样本量的计算方法.论文的作者数量为1～8个,参与的机构数量为1～3个.14篇(23.73％)报告接受了基金资助,但没有研究提及利益冲突声明;同样没有研究呈现受试者流程图和使用图形呈现安全性信息.纳入研究的安全
作者：卢存存；乔萌；王子怡；雷超；陈子佳；尚文茹；李洁韵；吴水琳；柯立鑫；张强；谢雁鸣；王志飞
来源：中草药 2023 年 54卷 20期
