目的:评价6种国产乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒的检测效果.方法:应用AXSYM全自动微粒子酶免疫化学发光分析仪检测测定后余留标本,对相关样品进行稀释,然后选取6种国产HBsAg ELISA试剂盒进行检测,评价6种国产试剂盒的灵敏度、精密度、特异度、检测范围和钩状效应(Hook效应),确立临界值(cut-off)对应的浓度范围以及不同孵育时间对检测灵敏度的影响等.结果:6种试剂盒的灵敏度有一定差异,范围在0.40～0.60 ng/mL之间.对低浓度标本,6种试剂盒的批内精密度变异系数(CV)分别为6.21
作者：宋斌斌；邵文琦；吴炯；张春燕；郭玮；潘柏申
来源：诊断学理论与实践 2010 年 9卷 1期
