目的 在注射类降糖新药Ⅱ~Ⅲ期临床试验中,研究护士在整个试验研究期间的主要分工及职责.方法 研究护士必须经过由原国家食品药品监督管理局举办的"药物临床试验质量管理规范"的培训,并取得合格证书.熟悉该药物的作用机制、研究目的、设计、受试者选择、试验流程、试验药品管理等,在试验开展中正确掌握并实施各操作技能,按要求做好研究药品等的物资管理,适时开展患者相关健康教育及心理指导.结果 研究护士是临床试验研究中不可缺的一员,是试验项目顺利进行的保障.结论 护士通过参与药物临床试验,对科研及临床试验有了深入的了解,从
作者:冯长菊;江玉蓉
来源:中国保健营养 2023 年 33卷 14期