目的 比较含铋剂的10 d方案初次根治幽门螺杆菌(Hp)失败后由雷贝拉唑、阿莫西林组成的两联方案和含雷贝拉唑、阿莫西林的标准四联方案补救治疗Hp感染的有效性和安全性,并进行成本-效果分析.方法 收集从2014年1月至12月在上海中冶医院门诊以含铋剂的四联10d方案初次根除Hp失败的患者113例,按随机数字表法分为两组.RA方案组57例:雷贝拉唑10 mg+阿莫西林0.5g,每天4次,疗程14 d;RBAO方案组56例:雷贝拉唑20 mg+枸橼酸铋钾0.22 g+阿莫西林1.0g+奥硝唑0.5g,每天2次,疗程14 d.治疗结束至少4周后行13C呼气试验检查,评价Hp根除情况.对Hp的根除率分别进行意向性分析(intention-to-test,ITT)和符合方案分析(per-protocol,PP).对不良反应和依从性进行随访,以PP根除率进行成本-效果分析.结果 Hp根除率(ITT)在RA组(61.4％)低于RBAO组(75.0％),但差异无统计学意义(P=0.121);Hp根除率(PP)在RA组(64.8％)低于RBAO组(82.4％),差异有统计学意义(P=0.042).不良反应发生率RA组(3.5％)低于RBAO组(16.1％),差异有统计学意义(P =0.024).两组临床试验的完成率分别为94.7％和91.1％,依从性差异无统计学意义(P =0.490).成本-效果分析显示,每获得一个单位效果,RA组成本(5.75元)略低于RBAO组(5.88元).结论 含雷贝拉唑、阿莫西林的标准四

作者：钱斌；刘帅；曲正；单忠宇；李淑亚；史磊

来源：中国临床研究 2016 年 29卷 4期