目的 比较维格列汀联合二甲双胍与单用高剂量二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效及安全性.方法 收集2015年6月至2016年5月在四川省人民医院门诊就诊的单用二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者33例,分为维格列汀联合二甲双胍组(试验组)27例和二甲双胍单药治疗组(对照组)6例,共治疗24周.试验组在二甲双胍500 mg 2次/d基础上加用维格列汀50 mg,2次/d,对照组在二甲双胍500 mg,2次/d基础上逐渐递增至1000 mg,2次/d.主要终点为治疗24周后的糖化血红蛋白(HbA1c);次要终点为治疗24周后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、C肽、体重相比基线水平的变化;安全性分析为评价治疗期间低血糖等不良反应的发生情况.结果 治疗24周后,试验组患者HbA1c为(6.3±0.6)％,对照组患者HbA1c为(7.3±1.5)％,试验组患者的HbA1c显著低于对照组(P=0.004).试验组和对照组HbA1c相比基线的变化分别为-0.7％(-2.6％,-0.1％)和0.05％(-0.9％,0.8％),试验组降HbA1c的幅度显著高于对照组(P=0.008).2 hPG治疗24周后相比基线的变化,试验组降幅显著高于对照组(P=0.005).而两组FPG、体重及C肽相比基线的变化无统计学差异(P>0.05).两组均未发生低血糖事件,试验组腹部不适2例(2/27),对照组腹部不适及恶心共2例(2/6),两组比较无统计学差异(P=0.142).
作者：张敏；叶海燕；陈景言；李斌；王英吉；陈平
来源：中国临床研究 2018 年 31卷 6期
