目的 解析关于三阴性乳腺癌(TNBC)含抗体偶联药物(ADC)治疗方案临床研究的进行情况和结果.方法 检索http://clinicaltrials.gov/网站有关TNBC含ADC治疗方案的临床研究,时间截止2023年2月.结果 共检索相关临床研究17项,其中靶向人滋养细胞表面糖蛋白抗原2(Trop-2)的研究8项(sacituzumab govitecan 4项,datopotamab deruxtecan 3 项,SKB264 1 项),靶向人表皮生长因子受体 2(HER 2)的研究 4 项(trastuzumab de-ruxtecan 2,trastuzumab duocarmazine 2项),靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体(ROR)1、ROR2、糖蛋白非转移性黑色素瘤蛋白 B(gpNMB)、肾上腺素 A4(EFNA4)、LIV-1 的研究各 1 项(NBE-002,CAB-ROR2-ADC,glembatumumab vedotin,PF-06647263,ladiratuzumab vedotin).17 项研究中只有 6 项(NCT03734029、NCT02277717、NCT01997333、NCT02078752、NCT01631552 和 NCT02574455)已完成并有研究结果.NCT03734029研究结果提示与其他治疗方案相比,trastuzumab deruxtecan能显著延长HER2低表达乳腺癌患者的中位无进展生存期(mPFS)和总生存期(OS)(P＜0.01).NCT02277717研究表明进行单药trastuzumab duocarmazine治疗的晚期实体瘤患者中,HER2低表达乳腺癌和TNBC的缓解率分别为27％和40％,PFS分别为4.1个月和4.4个月.NC

作者：黄琎燚；王岑竹；汪润添；管晓翔

来源：中国临床研究 2023 年 36卷 7期