目的 探讨百合固金片辅助治疗初治继发性肺结核(肺肾阴虚证)的有效性及安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究,将96例初治肺结核患者采用随机数字表法分为研究组72例和对照组24例,两组受试者均采用2H-R-E-Z/4H-R-E方案进行抗结核治疗,研究组加用百合固金片,对照组加用百合固金片模拟剂,分别于治疗前及治疗2周、4周及8周观察其安全性及各项中医证候.应用SAS 9.1统计软件进行统计学分析处理.计数资料的比较采用x2检验,计量资料采用t检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 两组患者全分析集(full analysis set,FAS)结果显示,治疗2周末研究组和对照组的愈显率(临床痊愈+显效)分别为40.28％(29/72)和25.00％(6/24),差异无统计学意义(x2=1.95,P=0.1624);治疗4周及8周末,研究组的中医证候愈显率分别为70.83％(51/72)、86.11％(62/72),对照组分别为45.83％(11/24)、66.67％(16/24),两组愈显率之间差异均有统计学意义(4周末,x2=5.54,P=0.0186;8周末,x2=4.49,P=0.0341),研究组优于对照组;治疗2周和4周末,研究组的有效率分别为93.06％(67/72)、98.61％(71/72),对照组的有效率分别为66.67％(16/24)、83.33％(20/24),两组之间差异均有统计学意义(2周末,x2=10.66,P=0.0011;4周末,x2=8.19,P=0.00

作者：李华；谢兰品；康继玲；崔秀芹；黄健；卜建玲；陈效友

来源：中国防痨杂志 2018 年 40卷 1期