目的 针对放射性皮炎的预防和治疗,根据临床效验中药复方,自制放射防护膏(RP),进行临床观察Rp对放射性皮炎的治疗作用.方法 以临床效验中药复方为基础,优化制剂工艺,采用几种工艺制备Rp,用HPLC法及国家药典标准检测几组Rp指标成分含量,该组方以君、臣药味中有效成分的含量作为质量控制的依据,选取一种指标含量高,杂质少,澄清度高的作为Rp的成药制剂;并且形成Rp制剂质量标准草案.设计Rp对乳腺癌放疗皮肤反应的实验,随机分为4组,分别为未用药组、皮疾灵组、比亚芬组和Rp组,进行疗效观察对照.结果 研发出Rp,并形成Rp制剂质量标准草案;本实验Rp组和比亚芬组在Ⅱ级及以上皮肤反应发生率、人均持续时间、人均反应面积及皮肤不适发生率上较皮疾灵组和未用药组差异具有统计学意义(P＜0.05),Rp组较比亚芬组差异亦具有统计学意义(P＜0.05).结论 通过四组对照实验观察,该制剂疗效高于国产皮疾灵,较比亚芬(进口药物)在疗效上及性价比上具有一定的优势,是防治并减轻放射性皮炎有效替代制剂之一.
作者：祖国红；李福生；王厚伟
来源：中国辐射卫生 2014 年 23卷 2期
