目的：制备三七皂苷 R1壳聚糖纳米粒，为该药物的临床应用提供新的给药方式。方法制备三七皂苷 R1壳聚糖纳米粒，采用高效液相色谱法（HPLC）检测纳米粒中三七皂苷 R1的含量，采用正交试验优化纳米粒的制备工艺，并验证优化的纳米粒的制备工艺。结果HPLC 标准曲线方程为 A ＝911．49C-1803．4（r ＝0．9999），线性范围为25～900μg／mL。日内精密度分别为1．520％、0．884％、0．969％（n ＝6）；日间精密度分别为1．591％、1．447％、1．269％（n ＝6）。低、中、高浓度的回收率分别为（98．11±1．16）％、（101.27±0．59）％、（100．97±0．82）％。正交试验的4个因素：壳聚糖浓度、药物与载体的质量比、温度、转速，每个因素分别选择3个水平。选择平均粒径、包封率、载药量为控制指标，使用综合加权评分法确定试验结果，按照 L9（34）正交表设计正交试验。优化的工艺为：壳聚糖浓度2．0％，药物与载体的重量比例20％，温度35℃，转速600 r／min。按照优化的工艺制备纳米粒，平均粒径为（123．40±7．68）nm，包封率为（58．41±1.59）％，载药量为（10．46±0．53）％。结论优化的三七皂苷 R1壳聚糖纳米粒的制备工艺简单易操作，包封率和载药量较高，作为一种新剂型有良好的临床应用前景。
作者：虞璐；魏宇峰
来源：中国基层医药 2016 年 23卷 19期
