目的:建立复方左炔诺孕酮(LNG)阴道环中有关物质的高效液相色谱(HPLC)检测方法,并对该方法进行方法学研究.方法:经紫外光谱法确定吸收波长,利用双波长法进行HPLC的检测.在强酸、强碱、高温、氧化剂、强光照等条件下,分别对注塑成型法制备的LNG和炔雌醇(EE)阴道环进行破坏试验.利用HPLC法考察阴道环的稳定性、精密度、检测限等.实验方法为色谱柱DiamonsilR C18(250 mm×4.6mm,5μm);流动相乙腈-水体积比52:48;LNG和EE的检测波长分别为240 nm和205 nm;柱温35℃;流速1.0 ml/min.结果:专属性实验结果显示,复方LNG阴道环主成分与相关杂质及降解产物均分离良好,空白辅料对测定无干扰.结论:所建立的复方LNG阴道环中有关物质的测定方法操作简单、专属性强、重复性好.
作者：郑直；张倩；宁美英
来源：中国计划生育学杂志 2017 年 25卷 5期
