目的 评价国产射频消融仪用于阵发性室上性心动过速导管消融的有效性、安全性.方法 采用前瞻性、多中心研究,自2016年6月至2017年9月结束,在全国3家中心入选140例患者,按照1:1比例随机分配入试验组与对照组.试验组使用上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的OptimAblate(□)心脏射频消融仪,对照组使用强生公司生产的EP SHUTTLE心脏射频消融仪.观察导管消融即刻成功率及安全性等指标.结果 在两组所有完成手术的患者中,成功率均为100％(试验组68例,对照组67例).在安全性方面,共发生不良事件36例,其中试验组14例(14/70,20.000％0),对照组22例(22/69,31.88％),两组比较差异无统计学意义(P=0.110).仅1例不良事件判定为“可能有关”.所有患者无严重不良事件发生.结论 相对于进口心脏射频消融仪,国产心脏射频消融仪在有效性及安全性方面无明显区别.
作者：贺鹏康；丁燕生；周菁；储慧民；贾绍斌；陈尔冬；程华胜
来源：中国介入心脏病学杂志 2019 年 27卷 10期
