脊髓损伤的预后涉及多种因素，尚存在损伤机制、严重程度及个体差异大的特点，因此，规范的临床试验对于研究结果的可靠性具有至关重要的影响，故需要高度重视患者的入选、排除标准和相关伦理学问题，以及治疗标准化、知情同意等问题。本文分别叙述这些因素对脊髓损伤临床研究的影响。脊髓损伤临床研究应根据具体研究内容制定纳入及排除标准，并控制其一致性；知情同意对于临床研究是必要的，尤其是不确定效益和有风险的临床试验；还需规范化手术操作及标准化康复治疗。
作者：王玉明；宫慧明；武永刚；马科；李建军
来源：中国康复理论与实践 2016 年 2期
