目的：评价卡泊芬净注射剂治疗中国成年人侵袭性念珠菌病和食管念珠菌病的疗效及安全性。方法本研究为非对照、多中心、开放性临床研究，入选对象为年龄≥18岁，确诊为侵袭性念珠菌病或食管念珠菌病需要进行抗真菌治疗的中国成人患者。采用卡泊芬净静脉给药，每日50 mg ，首日采用70 mg负荷剂量。在最后一次血液或其他正常无菌部位培养阳性后继续治疗至少14 d。食管念珠菌病患者每日50 mg ，疗程至少7 d ，症状缓解后继续治疗72 h。结果共入选63例患者，包括侵袭性念珠菌病60例，食管念珠菌病3例，其中安全性分析集（SS ）63例，全分析集（FAS ）63例，符合方案集（PPS ）50例。SS 63例患者中，14例发生19例次严重不良事件，均与研究药物无关；发生与药物有关的非严重不良事件31例73例次，其中4例同时发生临床不良事件和实验室指标异常；8例发生12例次临床不良事件，主要为皮疹等，其中91．7％（11/12）属轻、中度。27例发生实验室指标异常，主要为A L T等肝酶升高、血钾降低等。与研究药物相关的不良事件总发生率为49．2％（31/63），其中临床不良事件发生率为12．7％（8/63），实验室指标异常发生率为42．9％（27/63）。1例因不良事件终止治疗，占1．6％（1/63）。FAS和PPS中的总有效率分别为58．1％（
作者：林东昉；王健民；俞云松；韩明哲；沈志祥；宋诗铎；张婴元
来源：中国感染与化疗杂志 2014 年 5期
