采用随机分组自身前后交叉给药对18名健康志愿者,单剂量口服复方利福平片与进口对照药品(商品名Rifinah)进行人体相对生物利用度研究.采用HPLC紫外检测法测定给药后受试者血浆中利福平、异烟肼两种有效成分的浓度.结果表明复方利福平片与进口对照药中的利福平平均药动学参数Tmax分别为(1.278±0.453)和(1.389±0.404)h,T1/2ke分别为(6.882±1.920)和(6.084±0.563)h,Cmax分别为(19.302±5.830)和(17.951±5.607)mg/L;两种药中异烟肼的Tmax分别为(0.647±0.310)和(0.689±0.504)h,T1/2ke分别为(3.309±1.464)和(3.407±1.228)h,Cmax分别为(6.667±2.459)和(6.876±2.593)mg/L.两药中利福平的AUC0～24分别为(94.573±24.478)和(94.368±20.246)h@mg/L.两种药中异烟肼的AUC0～12分别为(15.286±3.858)和(16.738±4.659)h@mg/L,被试制剂中利福平、异烟肼的相对生物利用度分别为(100.3±12.3)
作者：殷琦；车宁；赫广威；孙春华
来源：中国抗生素杂志 2002 年 27卷 5期
