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探讨导致溶媒结晶法制得氨苄西林钠澄清度变化的影响因素,经过实验对比发现氨苄西林钠中残留的异辛酸是导致原粉与胶塞接触后澄清度变化的主要因素.针对溶媒法氨苄西林钠澄清度问题,对各种生产工艺进行了分析,开发了ATN溶媒结晶新工艺,并对ATN溶媒结晶工艺各操作条件的变化对产品质量及收率的影响进行了系统研究,最后对ATN工艺进行了优化.
作者：李秋元；陈建军；王艳；肖志刚；郭洪茹；顾桂秋
来源：中国抗生素杂志 2005 年 30卷 1期
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