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改进HPLC测定注射用头孢噻肟钠中有关物质的方法 .在美国药典和欧洲药典(英国药典)方法 的基础上,优化了两种不同流动相系统,用梯度洗脱对注射用头孢噻肟钠的有关物质进行了分离.结果 样品中各成分的分离度及检出灵敏度完全满足有关物质限度的测定要求.改进后的RP-HPLC方法 能更加真实有效的反映注射用头孢噻肟钠的有关物质含量,可有效控制产品的质量.

作者:赵霞;胡昌勤

来源:中国抗生素杂志 2008 年 33卷 12期

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作者:
赵霞;胡昌勤
来源:
中国抗生素杂志 2008 年 33卷 12期
标签:
头孢噻肟钠 有关物质 高效液相色谱法
改进HPLC测定注射用头孢噻肟钠中有关物质的方法 .在美国药典和欧洲药典(英国药典)方法 的基础上,优化了两种不同流动相系统,用梯度洗脱对注射用头孢噻肟钠的有关物质进行了分离.结果 样品中各成分的分离度及检出灵敏度完全满足有关物质限度的测定要求.改进后的RP-HPLC方法 能更加真实有效的反映注射用头孢噻肟钠的有关物质含量,可有效控制产品的质量.