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目的 改进HPLC方法测定盐酸环丙沙星中有关物质(包括杂质A)的方法.方法 在美国药典和欧洲药典(英国药典)方法的基础上,优化了流动相系统,用梯度洗脱对盐酸环丙沙星中的有关物质进行了分离,并同时采用HPLC方法取代原TLC方法对杂质A进行定量.结果 样品中各成分的分离度及检出灵敏度完全满足有关物质限度的测定要求.结论 改进后的HPLC方法简单、专属性强,可有效控制产品的质量.
作者：刘海玲；曹晓云
来源：中国抗生素杂志 2010 年 35卷 8期
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