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目的 建立HPLC外标法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的头孢哌酮杂质C.方法 使用C18色谱柱,以0.005mol/L氢氧化四丁基铵溶液-乙腈(75:25)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长220nm,柱温为30℃.结果 头孢哌酮杂质C与相邻杂质、主成分与有关物质间达基线分离,头孢哌酮杂质C在3.19~25.6μg/mL范围内线性关系良好,其相关系数r=0.9998,平均回收率为97.45%,RSD为2.4%0=9).结论 所建立的方法准确、灵敏、专属性强,可用于测定制剂中头孢哌酮杂质C的含量,更有效的控制药品质量.

作者:马明欣;李冰;傅蓉;张亚杰

来源:中国抗生素杂志 2012 年 37卷 06期

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作者:
马明欣;李冰;傅蓉;张亚杰
来源:
中国抗生素杂志 2012 年 37卷 06期
标签:
头孢哌酮杂质C 外标法 高效液相色谱 含量测定 注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠
目的 建立HPLC外标法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的头孢哌酮杂质C.方法 使用C18色谱柱,以0.005mol/L氢氧化四丁基铵溶液-乙腈(75:25)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长220nm,柱温为30℃.结果 头孢哌酮杂质C与相邻杂质、主成分与有关物质间达基线分离,头孢哌酮杂质C在3.19~25.6μg/mL范围内线性关系良好,其相关系数r=0.9998,平均回收率为97.45%,RSD为2.4%0=9).结论 所建立的方法准确、灵敏、专属性强,可用于测定制剂中头孢哌酮杂质C的含量,更有效的控制药品质量.