目的 建立测定注射用头孢替安有关物质的高效液相色谱法.方法 参照国家食品药品监督管理局发布的盐酸头孢替安碳酸钠混合粉标准,采用COSMOSIL C18(25cm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH值7.6~7.8-乙腈(88∶12)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为254nm,柱温25℃.结果 采用所建立的有关物质检查方法,盐酸头孢替安的主峰及其杂质和各杂质之间能取得较好分离效果,最低检测限为5.028ng/mL.结论 该法简单、准确、灵敏度高,专属性强,可用于盐酸头孢替安有关物质检查.
作者:周冉;常明;刘司婕;王文丽;李杰浩
来源:中国抗生素杂志 2014 年 39卷 8期