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目的 建立盐酸博来霉素有关物质和组分的分析方法.方法 采用C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,己烷磺酸钠溶液(取己烷磺酸钠7.53g与乙二胺四醋酸二钠3.72g,加0.08mol/L醋酸溶液使溶解并稀释至1000mL,用氨溶液调节pH值至4.3)为流动相A,甲醇—乙腈(7∶3)为流动相B,梯度洗脱,检测波长为254nm.结果 博来霉素A2和B2分别与相邻杂质峰分离符合规定,盐酸博来霉素的检出限为20ng.结论 本法专属、灵敏,可作为盐酸博来霉素有关物质和组分的测定方法.

作者:鲁瑞娟;杨倩;曹晓云

来源:中国抗生素杂志 2015 年 40卷 5期

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作者:
鲁瑞娟;杨倩;曹晓云
来源:
中国抗生素杂志 2015 年 40卷 5期
标签:
盐酸博来霉素 有关物质 组分 Bleomycin hydrochloride Content of bleomycin hydrochloride Related substances
目的 建立盐酸博来霉素有关物质和组分的分析方法.方法 采用C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,己烷磺酸钠溶液(取己烷磺酸钠7.53g与乙二胺四醋酸二钠3.72g,加0.08mol/L醋酸溶液使溶解并稀释至1000mL,用氨溶液调节pH值至4.3)为流动相A,甲醇—乙腈(7∶3)为流动相B,梯度洗脱,检测波长为254nm.结果 博来霉素A2和B2分别与相邻杂质峰分离符合规定,盐酸博来霉素的检出限为20ng.结论 本法专属、灵敏,可作为盐酸博来霉素有关物质和组分的测定方法.