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目的 研究大孔树脂法分离纯化盐酸表柔比星的工艺条件,以得到高纯度药用级的盐酸表柔比星.方法 建立HPLC检测方法,考察树脂对盐酸表柔比星的吸附和解吸性能,以盐酸表柔比星解吸率和纯度为指标,优化上样量和解吸条件等工艺参数.结果 筛选出国产NM100型树脂纯化盐酸表柔比星,最大上样量20mg/mL湿树脂,解吸溶剂为12%乙腈的pH4.5盐酸水溶液,收率90%,解吸率96%以上,成品纯度可达99%以上.结论 该工艺纯化效果好,收率和解吸率高,适用于高纯度药用级盐酸表柔比星的制备及工业化生产.

作者:贾淼;裘鹏程;倪国伟;朱津津;谭支敏;汪有贵;张福利

来源:中国抗生素杂志 2016 年 41卷 4期

知识库介绍

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作者:
贾淼;裘鹏程;倪国伟;朱津津;谭支敏;汪有贵;张福利
来源:
中国抗生素杂志 2016 年 41卷 4期
标签:
盐酸表柔比星 大孔吸附树脂 纯化 Epirubicin hydrochloride Macroporous resin Purification
目的 研究大孔树脂法分离纯化盐酸表柔比星的工艺条件,以得到高纯度药用级的盐酸表柔比星.方法 建立HPLC检测方法,考察树脂对盐酸表柔比星的吸附和解吸性能,以盐酸表柔比星解吸率和纯度为指标,优化上样量和解吸条件等工艺参数.结果 筛选出国产NM100型树脂纯化盐酸表柔比星,最大上样量20mg/mL湿树脂,解吸溶剂为12%乙腈的pH4.5盐酸水溶液,收率90%,解吸率96%以上,成品纯度可达99%以上.结论 该工艺纯化效果好,收率和解吸率高,适用于高纯度药用级盐酸表柔比星的制备及工业化生产.