目的 研究头孢拉定二水合物晶体的特性,为建立质量标准,确定贮存条件提供依据.方法 采用粉末X-ray衍射、TGA和DVS分析等多种晶型分析技术,结合稳定性试验,考察头孢拉定二水合物的晶型及其特性.结果 头孢拉定二水合物晶体具有二个不同的亚晶型;结晶水分子在不同亚晶型样品晶格中的结合强度相似;不同亚晶型样品的引湿特性基本相似;在不超过50℃时,国内研制的头孢拉定二水合物原料具有较高的晶格稳定性.结论 头孢拉定二水合物具有稳定的晶体结构及较高的晶格稳定性,作为原料生产药物制剂可以提高该品种的药品质量.
作者：薛晶；余方键；刘颖；孙晓；胡昌勤
来源：中国抗生素杂志 2017 年 42卷 1期
