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目的 建立可行的适合所有生产单位的注射用甲磺酸培氟沙星无菌检查方法.方法 采用含0.05%硫酸锰的0.1%蛋白胨水溶液作为溶剂和冲洗液进行无菌检查.结果 对30批次样品进行无菌检查,均符合规定.结论 该方法适用于所有厂家的注射用甲磺酸培氟沙星的无菌检查.

作者:李昊;李旭;张亚杰

来源:中国抗生素杂志 2017 年 42卷 6期

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作者:
李昊;李旭;张亚杰
来源:
中国抗生素杂志 2017 年 42卷 6期
标签:
注射用甲磺酸培氟沙星 无菌检查 冲洗液 Pefloxacin mesylate for injection Sterility test Washing fluid
目的 建立可行的适合所有生产单位的注射用甲磺酸培氟沙星无菌检查方法.方法 采用含0.05%硫酸锰的0.1%蛋白胨水溶液作为溶剂和冲洗液进行无菌检查.结果 对30批次样品进行无菌检查,均符合规定.结论 该方法适用于所有厂家的注射用甲磺酸培氟沙星的无菌检查.