目的 对复方盐酸普鲁卡因溶液Ⅰ的抑菌剂处方进行研究.方法 以0.04％对羟基苯甲酸乙酯为抑菌剂处方,对含80％、100％和120％抑菌剂处方的复方盐酸普鲁卡因溶液Ⅰ的抑菌效力进行测定,以考察药物生产过程中添加量偏差(±20％)对抑菌效力的影响.结果 含80％、100％和120％抑菌剂处方的复方盐酸普鲁卡因溶液Ⅰ的抑菌效力均符合《中国药典》的规定,其中,处方含80％抑菌剂的样品对真菌的抑制接近抑菌效力的最低标准,抑菌剂处方120％的浓度为0.048％,不超过《中国药典》的规定(羟苯酯类的用量不得超过0.05％).结论 复方盐酸普鲁卡因溶液Ⅰ中以0.04％对羟基苯甲酸乙酯为抑菌剂处方,不但保证抑菌作用的有效性不受投料偏差的影响,而且维持了抑菌剂添加量“毒性-活性”的平衡.
作者：刘广桢；凌霄；国明；王杰；林林
来源：中国抗生素杂志 2017 年 42卷 9期
