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目的 建立HPLC法测定注射用头孢匹胺钠中苯甲酸钠含量的方法.方法 HPLC法,采用资生堂MGII C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.03mol/L的乙酸铵(用氨水调节pH至7.5)-甲醇(75∶25)为流动相,流速为1mL/min,柱温为35℃,检测波长为254nm,进样量为20μL.结果 苯甲酸钠在浓度5.963~149.080μg/mL范围内,呈良好的线性关系,回归方程y=6034.2x+1581.9,相关系数r=1.0000;定量限为0.15μg/mL,平均回收率(n=9)为101.5%.结论 该方法专属性良好、准确、快捷,精密度及耐用性好;可用于注射用头孢匹胺钠中苯甲酸钠含量测定,并对其药品质量控制提供了参考依据.

来源:中国抗生素杂志 2018 年 43卷 03期

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来源:
中国抗生素杂志 2018 年 43卷 03期
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注射用头孢匹胺钠 苯甲酸钠 含量 HPLC法
目的 建立HPLC法测定注射用头孢匹胺钠中苯甲酸钠含量的方法.方法 HPLC法,采用资生堂MGII C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.03mol/L的乙酸铵(用氨水调节pH至7.5)-甲醇(75∶25)为流动相,流速为1mL/min,柱温为35℃,检测波长为254nm,进样量为20μL.结果 苯甲酸钠在浓度5.963~149.080μg/mL范围内,呈良好的线性关系,回归方程y=6034.2x+1581.9,相关系数r=1.0000;定量限为0.15μg/mL,平均回收率(n=9)为101.5%.结论 该方法专属性良好、准确、快捷,精密度及耐用性好;可用于注射用头孢匹胺钠中苯甲酸钠含量测定,并对其药品质量控制提供了参考依据.