目的 建立RP-HPLC法,测定克拉霉素干混悬剂的有关物质.方法 采用Agilent 1260 Infinity LC液相色谱仪,色普柱为YMC C18(250mmx4.6mm,5μm)柱,以0.033mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(55∶45)(用85％磷酸溶液或2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.4)为流动相,检测波长205nm,柱温50℃.结果 克拉霉素与9个己知杂质及其他未知杂质均能达到有效分离,克拉霉素及杂质E的线性范围分别为2～1000μg/mL(r=1.000)、0.9～6.75μg/mL(r=0.998);供试品溶液在室温25℃下的12h基本稳定.结论 本方法灵敏,准确,专属性强,重现性好,可用于克拉霉素干混悬剂有关物质的测定.
作者：熊雯；罗嫄；熊玲；张静
来源：中国抗生素杂志 2018 年 43卷 7期
