目的 建立利福平胶囊的微生物限度检查法,并对方法进行验证.方法 取供试品10g,用100mL十四烷酸异丙酯分散制成油性供试品混悬液,取50mL油性供试品混悬液(相当于利福平胶囊5g),用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100mL萃取,取水层作为1∶20供试液,稀释至1∶200供试液,需氧菌按薄膜过滤法,用44℃水浴保温的含0.1％吐温80的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液1000mL冲洗,霉菌和酵母菌按常规法计数,控制菌按薄膜过滤法,用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液500mL冲洗,可消除利福平胶囊的抑菌活性.结果 采用上述方法进行验证,5种菌的回收比值均达到0.5～2,控制菌生长良好.结论 本方法可用于利福平胶囊的微生物限度的检查.
作者：董自艳；易大为；张亚杰
来源：中国抗生素杂志 2019 年 44卷 2期
