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目的 建立HPLC法测定头孢丙烯干混悬剂中苯甲酸钠含量的方法.方法 HPLC法,采用Waters X-Bridge柱(250mm×4.6mm,5μm),以磷酸二氢钠溶液-乙腈为流动相,流速为1.0mL/min,柱温为30℃,检测波长为220nm,进样量为20μL.结果 苯甲酸钠在浓度50.64~253.20μg/mL范围内,呈良好的线性关系,回归方程y=51213x-28750,相关系数r=0.9998;定量限为0.31 μg/mL,平均回收率(n=9)为100.2%.结论 该方法专属性良好、准确、快速,精密度及耐用性良好;可用于头孢丙烯干混悬剂中苯甲酸钠含量测定,并对其药品质量控制提供了参考依据.

作者:张云;于梦;付丙月;石海英

来源:中国抗生素杂志 2021 年 46卷 8期

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作者:
张云;于梦;付丙月;石海英
来源:
中国抗生素杂志 2021 年 46卷 8期
标签:
头孢丙烯干混悬剂;苯甲酸钠;含量;HPLC法
目的 建立HPLC法测定头孢丙烯干混悬剂中苯甲酸钠含量的方法.方法 HPLC法,采用Waters X-Bridge柱(250mm×4.6mm,5μm),以磷酸二氢钠溶液-乙腈为流动相,流速为1.0mL/min,柱温为30℃,检测波长为220nm,进样量为20μL.结果 苯甲酸钠在浓度50.64~253.20μg/mL范围内,呈良好的线性关系,回归方程y=51213x-28750,相关系数r=0.9998;定量限为0.31 μg/mL,平均回收率(n=9)为100.2%.结论 该方法专属性良好、准确、快速,精密度及耐用性良好;可用于头孢丙烯干混悬剂中苯甲酸钠含量测定,并对其药品质量控制提供了参考依据.