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药物临床试验全过程必须严格遵循三大原则--伦理原则、科学原则、法律原则进行.在此基础上,本院还将ISO9001质量管理体系的管理理念贯穿于药物临床试验全程质控中,从而进一步巩固并完善了临床试验机构内部的质保体系.

作者:孔小红;戚建伟;李萍;殷晓红

来源:中国临床药理学与治疗学 2009 年 14卷 7期

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作者:
孔小红;戚建伟;李萍;殷晓红
来源:
中国临床药理学与治疗学 2009 年 14卷 7期
标签:
ISO9001质量管理体系 药物临床试验 过程管理 ISO9001 quality management system drug clinical test process administration
药物临床试验全过程必须严格遵循三大原则--伦理原则、科学原则、法律原则进行.在此基础上,本院还将ISO9001质量管理体系的管理理念贯穿于药物临床试验全程质控中,从而进一步巩固并完善了临床试验机构内部的质保体系.