目的:建立舒伐他汀钙治疗中国高脂血症人群的群体药效学模型,考察单位体重用药剂量和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的量效关系.方法:从已有的临床研究中,选择合适的受试者,提取其主要疗效指标(服用瑞舒伐他汀钙8周后LDL-C下降率),及潜在的可能对LDL-C下降率有影响的指标(包括受试者所属试验、年龄、性别、体重和LDL-C基线值等).用NONMEM软件进行模型拟合和群体药效学参数的估算.用Bootstrap法和蒙特卡洛模拟法分别对最终群体药效学模型进行验证和预测.结果:Sigmoidal Emax药效学模型较好地拟合了瑞舒伐他汀钙治疗中国高脂血症人群的量效关系,所属试验、年龄、性别、体重和LDL-C基线值等因素对其无影响,最终模型的药效学参数Emax、ED50和γ分别为53.9
作者：杨娟；李禄金；何迎春；许羚；吕映华；张密；刘红霞；郑青山
来源：中国临床药理学与治疗学 2010 年 15卷 8期
