目的:探讨临床试验中组间不同删失比例对疗效评价的统计学性质的影响.方法:采用蒙特卡罗方法模拟两组生存数据,在不同删失比例的水平下,评价log-rank检验和Cox比例风险模型的假设检验和参数估计.结果:当两组删失比例相等时,Ⅰ类错误最小,对风险比的估计值最准确,且检验效能也相对较高;在两组删失率较低,且删失率接近时,假设检验的结果可信度更高;但当两组删失率相差越来越大时,Ⅰ类错误失控,且把握度亦受影响.结论:临床试验中运用生存分析,确保足够样本量的情况下删失率应控制在30％以内,并且建议两组删失率之差不要超过10％.
作者：陈梦锴；柏建岭；魏永越；黄丽红；赵杨；于浩
来源：中国临床药理学与治疗学 2017 年 22卷 4期
