10名男性健康志愿者随机、交叉、单剂量口服10mg国产和进口酒石酸唑吡坦制剂,采用HPLC-荧光检测法测定血浆药物浓度,激发波长为254nm,发射波长为390nm.药时曲线符合一室开放模型,国产药品和进口药品的Cmax 为121.36±27.38 μg·L -1和 124.40±41.22μg·L -1; Tmax 为 1.52±1.10 h和1.40±1.02h; AUC0-t为 495.62±212.90 h. μg·L -1和 467.29±146.26h.μg·L -1.AUCo-t和 Cmax及对数转换后经三因素方差分析和双向单侧T检验,均无显著性差异,试验药品和对照药品具有生物等效性,试验药品的相对生物利用度为 103.59
作者:宋洪杰;李珍;石晶;范国荣;金桂兰;胡晋红
来源:中国临床药理学杂志 2000 年 16卷 2期