目的:观察国产羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病肾病和视网膜病变的疗效及安全性.方法:多中心的临床研究,按病种双盲、随机、平行、对照的原则分组.试验组(为国产羟苯磺酸钙胶囊)、对照组(为进口羟苯磺酸钙胶囊)及开放组(为国产羟苯磺酸钙胶囊)剂量均为500mg每日2次,口服.糖尿病视网膜病变疗程12周,糖尿病肾病疗程4周,下肢静脉曲张及痔疮疗程2周.结果:共观察164例患者.其中,糖尿病视网膜病变试验组30例(51例眼),对照组30例(53例眼):糖尿病肾病试验组34例,对照组34例;开放组下肢静脉曲张27例,痔疮9例.结果:①糖尿病视网膜病变患者的视力、眼底微血管瘤、眼底出血、眼底渗漏等检查的总积分值,试验组左右眼分别为6.66±2.34(n=25)和6.58±2.04(n=26),对照组左右眼分别为6.20±1.84(n=27)和6.42±1.68(n=26),两组无显著性差异.②糖尿病肾病:试验组尿白蛋白下降26.7
作者：杨金奎；狄福松；何戎华；王亚东；王竹兰；王理理；田成功；王新娥；赵秀丽
来源：中国临床药理学杂志 2002 年 18卷 5期
