目的 评价奈韦拉平(抗艾滋病药)国产胶囊剂、片剂与进口片剂在健康人体的生物等效性.方法 24名健康男性志愿者按照随机顺序接受3种药物200 mg,用二重3×3拉丁方设计,高效液相色谱法检测奈韦拉平的血浆浓度.结果 奈韦拉平国产胶囊剂、片剂与进口片剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(1.98±0.48),(2.02±0.58)和(1.96±0.49)mg·L-1;tmax分别为(3.30±0.45),(3.30±0.47)和(3.30±0.47)h;t1/2分别为(46.40±14.10),(46.02±11.79)和(44.08±13.90)h;AUC0-t分别为(110.28±30.86),(111.98 ±29.81)和(109.40±31.04)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(126.92±35.82),(128.85±33.71)和(126.80±39.39)mg·h·L-1,2种受试制剂的相对生物利用度分别为(101.06±10.51)
作者:周细根;徐戎;何平;顾世芬;陈汇
来源:中国临床药理学杂志 2007 年 23卷 3期