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目的 通过比较罗红霉素(大环内酯类抗生素)/盐酸氨溴索(去痰药)4种Ⅱ期临床试验方案,研究其疗效评价指标和适应症选择的合理性.方法 收集不同的罗红霉素/氨溴索Ⅱ期临床试验方案并进行比较.结果 根据人体药代动力学资料,建议选择第四个试验方案.结论 在设计复方药物Ⅱ期临床方案时,应考虑每种药物的作用特点和药代动力学情况,应给出包括样本量大小考虑在内的综合评价.
作者：单爱莲；权菊香；魏敏吉；吕媛
来源：中国临床药理学杂志 2007 年 23卷 5期
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