目的 研究单次静脉滴注尼扎替丁(抗胃及十二指肠溃疡药)在健康人体的药代动力学.方法 按照平行设计方法,将健康志愿者36名随机分为3组,分别单次静脉滴注尼扎替丁注射液100、200和300 mg后,用高效液相色谱法测定血浆尼扎替丁浓度,用DAS软件计算其药代动力学参数.结果 血药浓度-时间曲线符合二房室开放模型,主要药代动力学参数:t1/2β分别为(1.43±0.64)、(1.32±0.35)和(1.27±0.24)h;Cmax分别为(2392.21±451.81)、(4052.25±1188.84)和(6315.62±1140.08)μg·L-1;AUCO-t分别为(1840.01±345.56)、(3511.41±865.35)和(5365.29±948.14)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(1901.50±347.96),(3627.98±931.21)和(5586.76±1024.53)μg·h·L-1.3组的β、t1/2β、CL无显著性差异,与给药剂量无关;而Cmax、AUC0-1、AUC0-∞随给药剂量增加而成比例增加.结论 单次静注尼扎替丁100~300 mg,在健康人体内过程符合线性药代动力学特征.
作者:师少军;李忠芳;吴健鸿;龚培力;曾繁典
来源:中国临床药理学杂志 2008 年 24卷 2期