目的 用HPLC-荧光检测法测定氢溴酸加兰他敏(中枢兴奋药)的血药浓度,评价其在健康人体内的药代动力学和生物等效性.方法 24名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服加兰他敏控释胶囊(8 mg)和片剂(2次口服,每次4 mg),血浆样品经碱化后用乙醚提取,用HPLC-荧光检测法测定血浆中加兰他敏浓度;用3P97软件计算药代动力学参数和相对生物利用度,并对参数进行方差分析和双单侧t检验.结果 加兰他敏控释胶囊和片剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(28.11±4.34)和(32.71±8.18) μg·L-1;tmax分别为(6.43±1.97)和(1.17±0.54)h;t1/2分别为(10.41±3.34)和(8.65±2.06)h;AUC(0→∞)分别为(670.96±116.46)和(699.70±133.55)μg·h·L-1.结论 本方法灵敏、准确、简便,统计学结果表明,这2种制剂生物等效.
作者：刘薏；邱健文；司天梅；舒良；孙丽丽；张鸿燕
来源：中国临床药理学杂志 2008 年 24卷 5期
