目的 研究2种国产头孢丙烯片(头孢类抗生素)在健康人体内的药代动力学过程,并评价这2种制剂的生物等效性.方法 20例健康成年男性受试者随机分组,自身对照,单次口服头孢丙烯片1 g后,用高效液相色谱法测定头孢丙烯顺式及反式异构体的血浆浓度,用非房室模型法计算各主要药代动力学参数,并进行方差分析和生物等效性评价.结果 顺式异构体:参比制剂与受试制剂的t_(max)分别为(2.4±1.0),(2.3±0.8)h;C_(max)分别为(15.4±3.5),(14.8±2.8)μg·mL~(-1);t_(1/2)分别为(1.4±0.1),(1.4±0.1)h;MRT分别为(3.4±0.6),(3.4±0.6)h;AUC_(0-1)分别为(61.2±10.6),(60.3±11.4)μg·h·mL~(-1);AUC_(0-∞)分别为(64.7±11.2),(64.5±11.7)μg·h·mL~(-1);受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(99.3±14.5)
作者:赵立子;钟国平;薛新平;欧志敏;曾桂雄;黄丽惠;马中富;陈孝;黄民
来源:中国临床药理学杂志 2010 年 26卷 1期