目的：评定固相萃取－高效液相色谱法测定人血清中奥卡西平活性代谢物10－羟基卡马西平浓度的不确定度。方法对固相萃取－HPLC法测定人血清中10－羟基卡马西平浓度的实验，全过程进行分析，确定并简化不确定度来源，用方法学验证数据并根据相关评定程序，依次计算各变量的不确定度、合成不确定度和扩展不确定度。结果人血清中低、中、高3个浓度（3.18，12.73，50.91μg· mL－1）10－羟基卡马西平的扩展不确定度分别为0.24，0.44，1.66μg· mL－1（ k＝2，P＝95％）。结论本方法的不确定度主要由标准曲线拟合（尤其是低浓度）、血清药物提取、血清样品制备、仪器允差及测定重复性引入。
作者：刘茂昌；汪洋；张华年；徐华；陈渝军
来源：中国临床药理学杂志 2015 年 11期
