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本文主要根据我国相关法规、指导原则和专业知识并参考美国食品药品监督管理局的要求，分析近年注册申报的46例抗菌药说明书样稿存在的问题并列举典型实例，希望对提高我国抗菌药说明书质量有益。
作者：萧惠来
来源：中国临床药理学杂志 2015 年 16期
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