目的 比较高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法与化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)测定他克莫司(FK506)浓度结果的相关性,以及2种方法在他克莫司浓度监测工作中的应用.方法 收集119例需测定他克莫司血药浓度的器宫移植患者的全血样本,建立测定他克莫司全血浓度的HPLC-MS/MS方法并进行确证,用HPLC-MS/MS法和治疗药物监测(TDM)常用的CMIA法分别测定相同临床样本的他克莫司浓度.对测定结果进行统计分析和比对,评价2种方法测定结果的相关性.结果 119例样本中他克莫司浓度分布范围为1.30 ～28.50 ng·mL-1,HPLC-MS/MS法与CMIA法对他克莫司浓度测定的结果平均值分别为(7.57±5.16)和(7.66±5.22)ng·mL-1,2组结果比值为(100.37±16.28)％;2组测定结果方程式为YHPLC-MS/MS=0.97xCMIA+0.16(r =0.988 9),相关性较好.对2种方法测定浓度结果比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 HPLC-MS/MS法与CMIA法测定人全血中他克莫司的结果一致性较好,均适用于他克莫司的日常TDM工作.
作者：赵瑞；李鹏飞；杜萍；祝锦；刘洪川；于伟越；刘丽宏
来源：中国临床药理学杂志 2017 年 33卷 15期
