目的 观察唑来膦酸注射液联合碳酸钙D3咀嚼片治疗高龄(≥80岁)男性骨质疏松症(OP)的临床疗效及安全性.方法 把50例高龄男性OP患者随机分成对照组和试验组,每组25例.2组患者均口服碳酸钙D3咀嚼片(每日嚼服2片),持续12个月;试验组在此基础上,予以唑来膦酸注射液5 mg,静脉输注1次.比较2组患者的骨转换标志物(BTMs)和骨密度(BMD),以及试验组的安全性.结果 治疗后,试验组和对照组的血清Ⅰ型胶原C-端肽交联分别为(0.21±0.07)和(0.41±0.10)ng·mL-1,Ⅰ型原胶原N-端前肽分别为(29.26±14.38)和(52.21±14.40)ng·mL-1,骨钙素分别为(12.30±4.53)和(18.17±6.69)ng·mL-1,股骨颈BMD分别为(0.68±0.09)和(0.63±0.08)g·cm-2,总髋部BMD分别为(0.78±0.11)和(0.71±0.08)g·cm-2,腰椎1-4 BMD分别为(1.06±0.19)和(0.95±0.16)g·cm-2,差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05).试验组发生的急性期药物不良反应主要有发热、肌痛、流感样症状、头痛头晕、失眠和恶心呕吐,但上述症状均在72 h内消失.结论 唑来膦酸注射液联合碳酸钙D3咀嚼片能降低高龄男性OP患者的血清BTMs水平,提高BMD,但应密切关注用药后的急性期药物不良反应.
作者:王珏;屈静;边平达;寿张轩;陈锦平
来源:中国临床药理学杂志 2019 年 35卷 11期