目的 用蒙特卡洛模拟(MCs)优化中国癫痫儿童患者丙戊酸(VPA)的维持给药方案.方法 基于国内外已发表的中国儿童癫痫患者VPA群体药代动力学参数,用MCs预测在不同给药方案下,VPA稳态谷浓度(Cssmin)落在说明书推荐参考范围40～100μg·mL-1的概率分布.结果 对于>3岁的癫痫患儿,在VPA单药治疗、合并卡马西平情况下,给药方案分别为11.25 mg·kg-1 bid或30.00 mg·kg-1 qd、20.00 mg·kg-1 bid或65.00 mg·kg-1 qd时,Cssmin处于40～100μg·mL-1的达标概率最大(>90.24％);对于≤3岁的癫痫患儿,在VPA单药治疗、合并卡马西平情况下,给药方案分别为18.75 mg·kg-1 bid或47.50 mg·kg-1 qd、20.00 mg·kg-1 bid时,Cssmin处于40～100μg·mL-1的达标概率最大(>69.60％).结论 MCs可预测中国癫痫患儿VPA的Cssmin处于40～100μg·mL-1的概率;对于≤3岁或联合使用卡马西平的患者,建议将日剂量分2次服用.
作者：陈超端；谢焕山；陈宏镇；温预关
来源：中国临床药理学杂志 2020 年 36卷 9期
