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本文针对《人用药品注册技术要求国际协调会议E11(R1)儿童药物临床研究指南》内容进行介绍,并对要点进行简要解读,旨在提炼重要信息,辅助对指南要点的理解,供药物研发者、临床研究者和药品监管人员参考.
作者：耿莹；张豪；孙艳喆；李强；杨志敏
来源：中国临床药理学杂志 2020 年 36卷 21期
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