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近年来,随着药品审评审批制度改革持续推进,以及粤港澳大湾区发展规划纲要的深入落实,粤港澳三地医药产业快速发展,监管能力也在不断提升.本文主要从药品注册管理体系及监管体制、药物临床试验申请与监管体制两方面对粤港澳大湾区药品注册管理机制进行系统的比较分析,以期为内地药品监管体系与港澳药品监管体系的有效衔接,尤其是药物临床试验的监管体系及手段衔接提供参考.
作者：黄文菁；张建业；温预关
来源：中国临床药理学杂志 2023 年 39卷 16期
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