目的:比较国产和进口哌拉西林钠/他唑巴坦钠复方制剂(8∶1)在健康志愿者体内的药物动力学.方法:8例健康志愿者随机分为两组,分别交叉iv gtt两种制剂,采用RP-HPLC法测定哌拉西林、他唑巴坦在体内的血药浓度,对两种制剂的药物动力学进行比较.结果:iv gtt 4.5 g后国产制剂的哌拉西林和他唑巴坦的T1/2β分别为(0.83±0.12)、(0.81±0.05) h,AUC分别为(617.72±94.83)、(70.78±2.88) mg*h/L;进口制剂两组分为T1/2β分别为(0.81±0.09)、(0.82±0.05) h,AUC分别为(663.84±70.35)、(72.30±3.72) mg*h/L,经双单侧t检验,两种制剂的药物动力学参数无显著性差异.结论:两种制剂具有生物等效性.
作者：黄仲义；汤震；仇益群；赵明华；谢荣康
来源：中国临床药学杂志 2000 年 9卷 2期
